中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備試用征集公告（穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)）
我院擬開展醫(yī)學(xué)裝備試用工作,，現(xiàn)公開征集符合條件的供應(yīng)商參與,。具體事項公告如下：
一、項目信息
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試用項目單號 |
院區(qū) |
試用科室 |
試用產(chǎn)品名稱 |
核心功能/參數(shù)要求 |
試用數(shù)量要求 |
試用時長要求 |
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SY25020006 ? |
越秀院區(qū) |
胸外科 ? |
穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
①注冊要求：適用范圍明確包含肺部實體器官穿刺手術(shù)導(dǎo)航及定位,；②導(dǎo)航系統(tǒng)：導(dǎo)航原理為光學(xué)導(dǎo)航,，配準(zhǔn)誤差≤0.5mm,；③機(jī)械臂：自由度≥6個，末端定位誤差≤0.4mm,；④軟件功能：系統(tǒng)管理：支持用戶注冊,、檢索、修改及權(quán)限管理,；患者管理：具備病例數(shù)據(jù)采集,、影像勾畫及病灶標(biāo)記功能；圖像光學(xué)配準(zhǔn)：實現(xiàn)CT影像與光學(xué)導(dǎo)航系統(tǒng)的坐標(biāo)系匹配,，支持呼吸及位移動態(tài)追蹤,；導(dǎo)航跟蹤：光學(xué)導(dǎo)航跟蹤；機(jī)械臂控制：支持機(jī)械臂啟停,、速度調(diào)節(jié),、手眼標(biāo)定；導(dǎo)向規(guī)劃：提供病灶定位,、入針點(diǎn)選取及穿刺路徑規(guī)劃功能,；導(dǎo)向定位模塊：支持角度調(diào)整、路徑模擬及機(jī)械臂真實運(yùn)動控制,。 |
1臺 |
2個月 |
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一次性使用導(dǎo)航定位耗材 |
與穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)配套使用 |
40套 |
2個月 |
本次醫(yī)學(xué)裝備試用行為與醫(yī)院采購決策無任何關(guān)聯(lián),，試用結(jié)果不作為產(chǎn)品準(zhǔn)入或采購評審的依據(jù)。試用期滿后,，醫(yī)院不承擔(dān)任何采購義務(wù),。
二、需提交資料
（一）項目申請文件
1.《醫(yī)學(xué)裝備試用項目申請登記表》（命名格式：項目名稱+品牌）（附件1：醫(yī)學(xué)裝備試用項目申請登記表）
2.《醫(yī)學(xué)裝備試用項目申請表》（命名格式：項目名稱+品牌,；需蓋章,，發(fā)送加蓋公司公章的掃描版及可編輯版）（附件2：醫(yī)學(xué)裝備試用項目申請表）
（二）產(chǎn)品證明文件
3.醫(yī)療器械注冊證（含附頁）
4.產(chǎn)品說明書
5.產(chǎn)品彩頁
6.產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)及配置清單
（三）企業(yè)資質(zhì)文件
7.生產(chǎn)商：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可/備案憑證,、醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案憑證
8.代理商（如有）：營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案憑證
9.代理授權(quán)書（含個人授權(quán)書）等有關(guān)證件（如有）
三、報名方式與時限
1.資料提交形式：請將資料按上述順序排列壓縮打包成電子版,，壓縮包命名規(guī)則：項目名稱+品牌
2.資料提交時限：2025年4月24日至2025年4月30日
3.資料提交方式：發(fā)郵件至[email protected]
四,、聯(lián)系方式
項目咨詢：醫(yī)學(xué)工程部裝備評價科劉老師、何老師
聯(lián)系電話：020-87618079（工作日8:00-12:00,14:30-17:30）
